手術(shù)無影燈廠家來講解手術(shù)無影燈屬于幾類醫(yī)療器械
發(fā)布時間：2021-07-28 11:04:47
在醫(yī)療器械中手術(shù)無影燈按照風險等級劃分屬于幾類醫(yī)療器械呢?那么醫(yī)療器械是如何進行分類的？下面手術(shù)無影燈廠家來為大家介紹一下
手術(shù)無影燈廠家講到醫(yī)療器械可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，手術(shù)無影燈則是非接觸人體的醫(yī)療器械。無影燈手術(shù)床屬于二類醫(yī)療器械。屬于中度風險管理
醫(yī)療器械的等級劃分
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如醫(yī)用病床、基礎(chǔ)外科手術(shù)用剪、鉗、鑷子等。
第二類：產(chǎn)品機理已取得國際國內(nèi)認可，技術(shù)成熟，安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械，如體溫計、血壓計、聽診器、臨床檢驗儀器、心電圖機等。
第三類：植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復雜，對人體具有潛在危險，安全性、有效性必須加以嚴格控制的醫(yī)療器械，如一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器、心臟起博器、血液凈化設備、人工器官等。
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